一次性输液器中酞酸酯类增塑剂溶出和微粒脱落、滤出的研究

目的了解一次性重力输液器及药液过滤器中酞酸酯类增塑剂的含量及在不同条件下浸泡、过滤实验中微粒的脱落情况。方法采用毛细管柱气相色谱-质谱联用仪(GC-MS)的选择离子监测方式(SIM)对样品进行检测,采用GWF-7J微粒分析仪对样品微粒进行检测。结果一次性重力输液器药液过滤器中酞酸二[2-乙基-己基]酯(DEHP)溶出的最高含量为1.28μg/L,阳性检出率为9%;在不同室温、过滤量和浸泡时间条件下,微粒脱落、滤出的差异均有统计学意义(P<0.05),微粒脱落的最大值为(63.7±1.8)个/mL,最小值为(0.3±0.1)/mL;微粒滤出的最大值为(4.6±0.3)个/mL,最小值为(0.4±0.3)个/mL。结论一次性重力输液器中的增塑剂和微粒可经输液途径进入人体,可为制定增塑剂和微粒脱落的卫生标准提供科学依据。