复方色甘酸钠鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎的疗效观察

目的 观察复方色甘酸钠鼻喷剂(色甘酸钠与盐酸赛洛唑啉混合制剂)治疗变应性鼻炎的有效性和安全性.方法 采用与已上市的同类有效药物立复汀鼻喷剂作为阳性对照,进行多中心、随机、双盲、平行对照的临床研究.根据病人症状和体征积分变化率进行疗效评估.结果 入选病例240例,进入疗效分析229例,安全性分析230例.研究过程中未发生严重不良事件.症状积分变化率的疗效:试验组有效率92.3%,对照组有效率93.8%,经比较无统计学意义.体征积分变化率的疗效为:试验组有效率82.9%,对照组有效率88.4%,经比较无统计学意义.总体疗效:实验组有效率70.9%,对照组有效率78.6%,两组比较元统计学意义.结论 复方色甘酸钠鼻喷雾剂,治疗变应性鼻炎安全有效,并与立复汀鼻喷剂等效.