铂类加5-FU为主的DLF、CLF及DFM方案治疗晚期食管癌的临床研究

背景与目的:顺铂(cisplatin,DDP)联合氟尿嘧啶(5-fluorouracil,5-FU)被认为是中晚期食管癌化疗的标准方案,本研究采用以铂类加5-FU为主的DLF、CLF及DFM方案治疗晚期食管癌,探讨这三个方案在晚期食管癌治疗中的价值并分析影响晚期食管癌的预后因素.方法:1999年10月至2004年12月,对入选的98例晚期食管癌进行非随机分组接受相应治疗.DLF方案:醛氢叶酸(CF,200 mg/m2,d1)静脉滴注2 h加5-FU 0.5 g静脉推注及5-FU 3.0 g/m2持续48 h滴注联合DDP(80 mg/m2)静脉滴注,共48例;CLF方案:DLF方案中的DDP替换为卡铂(CBP,AUC=5,d1),共32例;DFM方案治疗:DDP(80 mg/m2)加平阳霉素(5 mg/m2,d1,3,5)联合5-FU(0.4 g/m2,d1～5),共18例.疗效、不良反应的分析比较采用卡方检验,生存分析采用Kaplan-Meier法,预后因素分析采用Cox回归模型.结果:全组98例均可进行疗效和不良反应评价,总有效率为50.00%,DLF、CLF及DFM方案有效率分别为60.42%、46.86%及27.78%(DLF对DFM,P=0.027).主要不良反应为恶心呕吐、脱发、骨髓抑制及口腔粘膜炎,CLF方案恶心呕吐显著低于DLF、DFM方案.中位随访时间为9个月,全组总的中位生存期为9个月(95%CI,6.67～11.33个月),采用DLF、CLF及DFM方案治疗患者中位生存期分别为10、9、7个月(P=0.740).年龄、性别、病理类型及治疗方案对生存均没有影响(P＞0.05),而转移或病变部位、治疗前功能状态是影响预后的相关因素(P值分别为0.026和0.000),淋巴结、软组织及骨转移比内脏器官转移预后好,而治疗前功能状态较好者(KPS≥80)经治疗预后较好,功能状态较差者预后也差,从治疗中获益较少.结论:DLF方案疗效较好,不良反应可以耐受,可作为晚期食管癌化疗的一线化疗方案;CLF方案不良反应较低,尤其适用于年老体弱者.