HPLC-RI法测静脉脂肪乳注射液中溶血卵磷脂

建立一种检测静脉脂肪乳注射液中卵磷脂的分解产物——溶血卵磷脂的HPLC-RI测定方法。采用高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6 mm×150 mm,5μm),以乙腈-水-磷酸(V∶V∶V=300∶200∶7)为流动相,流速为每分钟1.5 mL。采用示差检测器,200μL进样。溶血卵磷脂峰面积(Y)与浓度(X)在0.030~0.720 mg·mL-1范围内具有良好线性关系,Y=285.23X+1451.2,r=0.999 8(n=3)。溶血磷脂的检测限为2.18μg,精密度RSD为1.56%(n=9)供试品溶液在制备后8 h内稳定;样品测定的重复性的RSD为1.78%(n=5)。所建立的方法简便、专属性强、准确、可靠,可作为脂肪乳注射剂中溶血磷脂的检测方法。