LC-MS/MS同时测定人血浆中辛伐他汀和辛伐他汀酸的含量

目的:建立液质联用(LC-MS-MS)方法同时测定人血浆中辛伐他汀和辛伐他汀酸的含量.方法:采用多反应监测(MRM)的方式对化合物进行测定,其中辛伐他汀(SS,m/z,419.2→199.1)和辛伐他汀-D6(SS-D6,m/z,425.2→199.1)在正离子模式下监测,而辛伐他汀酸(SSA,m/z,435.2→315.1)和辛伐他汀酸-D6(SSA-D6,m/z,441.2---→315.1)在负离子模式下测定.含有乙酸和乙酸钠的pH4.5的缓冲溶液用来提高辛伐他汀和辛伐他汀酸的基质稳定性.辛伐他汀和辛伐他汀酸的线性范围均为0.100～100ng/mL.批内、批间的精密度(RSD％≤7.4％)和准确度(RE％在-8.7％ ～12.2％范围内)均满足接受标准.结论:本方法可应用于生物等效性的研究.