63例碘海醇注射液严重不良反应/事件文献分析

目的初步分析碘海醇注射液发生严重不良反应/事件的特点及相关因素,为临床合理用药提供参考依据。方法对中国知网和万方数据库1998年1月至2012年3月发表的文献进行检索,按事先制定的文献纳入标准收集文献,提取其中涉及碘海醇注射液严重不良反应/事件的信息进行分析。结果纳入文献25篇,安全证据等级主要为3b和2b;涉及病例63例,均为成人,其中以中老年患者居多;不良反应的临床表现主要为造影剂肾病、休克和过敏样反应。结论应加强对碘海醇注射液的监测,药品生产企业应开展大规模的流行病学研究,探索碘海醇临床使用中的保护性因素和风险因素,进一步完善说明书,为控制临床使用风险提供科学依据。