维药骆驼蓬草质量标准研究

目的:建立维药骆驼蓬草的质量标准。方法:参照2010年版《中国药典》附录相关方法,对骆驼蓬草水分、总灰分、水溶性浸出物、酸不溶性灰分和重金属进行检测。采用硅胶HSGF254薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-氨水(10∶1.5∶0.5)为展开剂,分别采用置紫外光(254 nm)下检视、碘化铋钾显色以及乙酰胆碱脂酶导向的薄层色谱-生物自显影技术对骆驼蓬草进行鉴别。采用C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-0.1%三氟乙酸溶液(15∶85)为流动相,在280 nm波长下对骆驼蓬草中活性成分鸭嘴花碱进行定量分析。结果:采用紫外光(254 nm)下检视及乙酰胆碱脂酶生物自显影技术可对骆驼蓬草中的活性成分进行定性鉴别。鸭嘴花碱在0.7923～792.3 mg.L-1呈良好的线性关系,方法平均回收率为101.6%,RSD为1.9%,方法的日内和日间精密度均小于2%。10批骆驼蓬草中鸭嘴花碱质量分数在0.23%～1.47%,波动较大。结论:根据结果制定了药材中鸭嘴花碱的质量分数限度不得低于0.6%。水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物分别不得过10.0%,20.0%,1.7%和30.0%。重金属铅、镉、砷、汞、铜分别不得过5,3,2,2,20 mg.kg-1。建立的定性和定量方法可用于维药骆驼蓬草药材的质量控制。