口服脊髓灰质炎减毒活疫苗单价半成品在-20℃保存的稳定性

目的 评价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗单价半成品在-20℃保存的稳定性.方法 将-20℃保存1～7年的Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型单价疫苗半成品各随机抽取5～11个批次,采用微量细胞病变滴定法进行病毒滴度测定,分析样品的病毒滴度变化.结果 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型单价疫苗半成品保存5年,滴度仍达到<中国药典>三部(2005版)的要求;保存6和7年,Ⅰ型半成品滴度仍符合上述要求,Ⅱ型半成品滴度合格率均为80%,Ⅲ型半成品合格率分别为60%和20%.结论 口服脊髓灰质炎减毒活疫苗单价半成品在-20℃下保存具有良好的稳定性,与Ⅰ型、Ⅱ型相比,Ⅲ型稳定性相对较差.