Modafinil zur Behandlung exzessiver Tagesschläfrigkeit trotz nCPAP-Therapie beim obstruktiven Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) – Ergebnisse einer multizentrischen Beobachtungsstudie

Zusammenfassung Fragestellung Trotz optimierter Therapie und Ausschluss anderer Ursachen leiden etwa 10 % der Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) weiterhin an residualer Schläfrigkeit. In einer nicht-interventionellen Studie sollte die Wirksamkeit und Verträglichkeit einer symptomatischen Therapie mit Modafinil bei Patienten mit OSAS und persistierender Tagesschläfrigkeit trotz optimierter kontinuierlicher positiver Überdrucktherapie (nCPAP) dokumentiert werden. Patienten und Methoden Insgesamt wurden 282 Patienten mit ausgeprägter Tagesschläfrigkeit trotz adäquater nCPAP-Therapie in die Untersuchung eingeschlossen. Die Patienten erhielten 50–400 mg Modafinil pro Tag. Die subjektive Tagesschläfrigkeit wurde zu Beginn der Therapie, nach 2–4 Wochen und nach 4–8 Wochen mittels der Epworth Schläfrigkeits-Skala (ESS) bestimmt. Darüber hinaus wurden qualitativ Veränderungen in der Dauer und Häufigkeit der nCPAP-Nutzung sowie subjektiv Veränderungen in der Konzentrations- und Leistungsfähigkeit im Vergleich zur Voruntersuchung abgefragt. Die Verträglichkeit wurde durch Dokumentation aller unerwünschten Ereignisse innerhalb des Beobachtungszeitraumes evaluiert. Ergebnisse Die Tagesschläfrigkeit sank im Median im Behandlungsverlauf mit Modafinil von 14,5 Punkten auf der ESS-Skala auf 10 Punkte nach 2–4 Wochen bzw. 8 Punkte nach 4–8 Wochen (p<0.0001). Der Anteil der Patienten mit ESS-Werten im Normwertbereich (≤ 10) stieg von 19,0% auf 77,0%. Ein Anteil von 82,7% der Patienten gab eine subjektiv empfundene Verbesserung der Konzentrations- und Leistungsfähigkeit an. Die Zufriedenheit der Patienten mit der Therapie war hoch. Die Dauer und Frequenz der nCPAP-Therapie blieb meist unbeeinflusst. Das Nebenwirkungsspektrum entsprach dem für Modafinil bekannten Sicherheitsprofil. Es traten keine schwerwiegenden Nebenwirkungen auf. Schlussfolgerung Die Ergebnisse der klinischen Praxis bestätigen die Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit von Modafinil bei der Behandlung persistierender Tagesschläfrigkeit beim OSAS und zeigen einen hohen therapeutischen Nutzen für dieses Patientenkollektiv auf.