北京市三级医院全血细胞计数结果可比性和准确性调查

目的对北京市三级医院间全血细胞计数结果的可比性和准确性进行调查,为开展临床检验结果的互认提供依据。方法共调查41家实验室,以全血细胞计数(complete blood count,CBC)为试点项目,通过现场调查、仪器校准和结果比对等方式,发现存在的问题,制定相应的管理措施、纠正措施和评价方法。结果在仪器校准和室内质量控制方面存在较多有待规范之处,表现为22家实验室(53.6%)无校准记录,甚至有4家实验室(9.8%)从未进行过校准,4家实验室(9.8%)使用质控物而非校准物进行了错误的校准;14家实验室(34.2%)开展室内质量控制项目的数量达不到要求。此外,有4家实验室(9.8%)使用非配套试剂。根据调查数据和检验结果生物变异的文献报道,将北京市血细胞计数结果的允许偏差暂定为:WBC≤15%,Hb≤5%,RBC≤5%,红细胞压积(HCT)≤5%,PLT≤15%。通过使用卫生部临床检验中心血细胞分析校准实验室提供的溯源至参考方法的定值新鲜血对血液分析仪进行校准,使13家医院的14个不合格项目纠正了11个。结论通过现场调查、使用具有溯源性的定值新鲜血校准不同的检测系统、现场的结果比对、质量管理要求的提出以及监督措施的实施,可以明显提高医院间检验结果的可比性和准确性,为开展检验结果的互认提供了依据。