正交实验优选苦参碱胃内漂浮颗粒的制备工艺

目的制备苦参碱胃内漂浮颗粒,并对其性能进行研究。方法以羟丙基甲基纤维素(hydroxy propyl methylcellulose HPMC)、十八醇(octadecyl alcohol OA)为主要材料,采用L9(34)正交试验法优选制备工艺,对其漂浮性和释药特性进行评价。结果优选的最佳工艺为羟丙基甲基纤维素与总辅料的质量比:2:3;十八醇:7%;含0.8%的PEG-4000的包衣液乙基纤维素(ethyl cellulose,EC)浓度:4%;包衣增重:1:6。所制备的漂浮颗粒在12 h内具有明显的漂浮性,并呈现良好的缓释特性,释药过程符合一级动力学方程。结论该制剂有明显的胃内漂浮性和缓释效果,可作为胃部肿瘤治疗的给药剂型。