枸橼酸氯米芬的反相高效液相色谱行为探讨

目的探讨在ODS柱上分离测定枸橼酸氯米芬的反相高效液相色谱法。方法采用色谱柱A[Phenonex H yperClone ODS 120A(150m m×4.6m m,5μm)]和色谱柱B D[ionex Krom asilODS1(250m m×4.6m m,5μm)],以不同比例的甲醇或乙腈与不同pH值缓冲液的混合溶液为流动相,试验多种色谱条件下的色谱行为。结果当采用色谱柱B,流动相为0.035m olL/磷酸三乙胺缓冲液(pH=6.2)-甲醇(15∶85),流速为1.50m L m/in,检测波长为290nm时,枸橼酸氯米芬顺反式异构体的保留时间分别为14.7m in和16.1m in,理论塔板数分别为4810和4571,拖尾因子分别为1.25和1.17,分离度为1.6,与10种有关物质达到良好的基线分离。结论方法简便、快速,适用于枸橼酸氯米芬及其制剂的质量控制。