复方盐酸环丙沙星耳用滴丸的制备及质量控制

目的:制备复方环丙沙星耳用滴丸,并建立其质量控制方法.方法:以聚乙二醇为基质制备复方环丙沙星耳用滴丸,高效液相色谱法测定主药含量.结果:所制滴丸平均粒径0.45mm,粒重40mg;主药盐酸环丙沙星、醋酸地塞米松检测浓度线性范围分别为20～120、4～24μg/ml(r=0.9 999),平均回收率分别为100.5%(RSD=0.36%)、99.5%(RSD=0.27%).结论:该制剂制备工艺简单易行,质量稳定可靠.