FOLFOX4方案治疗中晚期原发性肝癌的临床研究

目的观察评价FOLFOX 4方案系统化疗治疗国人中晚期原发性肝癌(PLC)的疗效和安全性。方法 2004年7月至2012年7月,共77例中晚期PLC患者接受FOLFOX 4方案的系统化疗,具体为:奥沙利铂(OXA)85mg/m2静滴,d1;亚叶酸钙(LV)200mg/m2静滴2h,d1、d2;氟尿嘧啶(5-FU)400mg/m2静推,继以600mg/m2持续静滴22h,d1、d2,每2周为1周期。按照RECIST 1.0版标准每3个周期评价客观疗效,观察疾病进展时间(TTP)和总生存期(OS),并动态监测血清甲胎蛋白(AFP)的变化。毒副反应按照NCI-CTC 3.0标准观察和判定;神经系统毒性参照OXA专用神经病变分级标准评判。结果全组患者中72例可评价疗效,获PR 3例,SD 37例,PD 32例,客观缓解率(RR)为4.2%,疾病控制率(DCR)为55.6%,中位TTP为2.7个月,中位OS为6.1个月。AFP反应率为11.1%。分层分析显示,曾接受过系统治疗患者的化疗疗效并不劣于初治患者,但是有门脉侵犯或肝外转移患者的疗效和预后更差。常见的毒副反应为白细胞减少和轻度的周围神经毒性。结论采用奥沙利铂为主的FOLFOX 4方案进行系统化疗,对于国人中晚期PLC患者具有良好的病情控制和生存获益,不良反应较轻,患者易于耐受,值得在临床上广泛应用。