HPLC法测定水杨酸原料药的有关物质

目的:建立RP- HPLC法测定水杨酸原料药的有关物质.方法:采用Phenomenex Luna C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(60:40:1),流速1.0 mL · min-1,检测波长270 nm.结果:水杨酸与4-羟基苯甲酸、4-羟基间苯二甲酸和苯酚分离度良好,3种杂质在0.958 ～ 19.16 μg·mL-1、0.4912 ～9.824μg·mL-1、0.214～4.28 μg·mL-1之间线性关系良好,检测限分别为0.025 μg·mL-1、0.025 μg·mL-1、0.04 μg·mL-1.结论:本方法简便、准确,专属性好,灵敏度高,可作为水杨酸原料药有关物质的检查方法.