胡矾口腔膜安全性的实验研究

目的:研究胡矾口腔膜的安全性为临床安全用药提供科学依据。方法:急性毒性试验:12只家兔分为给药组和对照组,每组6只。给药组将用于制备胡矾口腔膜的浸膏(含苦矾0.14g/ml)每次10ml涂于兔下唇与齿龈之间,面积为5cm×5cm,每天6次。对照组同法给予相同剂量的赋型剂。给药24h后观察与记录家兔体重、皮肤、皮毛和黏膜变化,共7d。口腔黏膜刺激试验:12只家兔分为给药组和对照组,每组6只。给药组家兔口腔黏膜每次涂抹胡矾浸膏(含苦矾0.07g/ml)0.5ml,4h内涂药8次,共7d,对照组同法给予同体积的赋型剂。观察口腔黏膜涂药部位的局部反应,并对呼吸道黏膜组织进行病理检查。皮肤刺激试验:16只家兔分为4组——完整皮肤组与对照组,破损皮肤组与对照组,每组4只家兔。2个给药组均于家兔背部去毛皮肤处每次贴胡矾口腔膜7片,2个对照组贴无药的赋型剂膜7片,均1次/d,连续给药7d。末次给药24h后,用温水去除残留物,然后于1、24、48、72h观察皮肤反应。结果:给药组和对照组比较,家兔体重、皮肤、皮毛、黏膜均无异常变化。口腔黏膜涂药第7天,给药组有1只家兔口腔黏膜轻度充血,其余家兔口腔黏膜未见局部反应。组织病理检查示:给药组仅1只家兔鳞状上皮有少量炎性细胞浸润。完整皮肤组和破损皮肤组各有1只家兔于涂药后1h出现红斑,24h红斑减轻,48h消退。结论:胡矾口腔膜是一种较为安全的治疗口腔溃疡的中药制剂。