安非他酮与阿米替林治疗抑郁障碍的双盲对照研究

目的 评价国产安非他酮片治疗抑郁障碍的疗效及安全性.方法 229例符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版的各型抑郁发作患者,随机分为安非他酮组(300 mg/d或450 mg/d)115例,阿米替林组(100 mg/d或150 mg/d)114例,疗程均为6周.以汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)及临床大体印象量表进行疗效评估.以治疗中需处理的不良反应量表(TESS)、血常规、尿常规、血生化、心电图及生命体征等进行安全性评估.结果 安非他酮组的有效率为74%(67/91),阿米替林组为92%(83/90),差异有统计学意义(P＜0.05).安非他酮组HAMD分数下降[(-16±8)分]少于阿米替林[(-20±7)分],P＜0.01.安非他酮组HAMD的焦虑/躯体化和睡眠障碍及HAMA的精神性焦虑等靶症状的疗效不如阿米替林组(P＜0.01).安非他酮组的与药物相关的不良事件发生率为65.2%、阿米替林组为88.6%.安非他酮组的思睡、口干、心动过速及体质量增加较阿米替林组少见(P＜0.05).结论 国产安非他酮片治疗抑郁障碍有效,不良反应少于阿米替林,但疗效尤其是抗焦虑等作用不如阿米替林.