Efficacité De La Lévofloxacine Dans Le Traitement Des Exacerbations Aiguës De Bronchite Chronique Chez Les Patients Avec Facteurs De Risque

Les études réalisées dans les exacerbations aiguës des bronchites chroniques pour le dossier d’enregistrement de la lévofloxacine (LVF) ont été revues à la lumière des conditions du bon usage du produit définies pour la mise sur le marché en France et des recommandations de l’AFSSAPS. Ce dossier comportait 2 études américaines, comparant 5 à 7 jours de LVF 500 mg/j à 7 à 10 jours de céfaclor 750 mg/j, pour l’une, et à 10 jours de céfuroxime axétil (CXM) 500 mg/j, pour l’autre, et une étude européenne comparant 7 à 10 jours de LVF à 10 jours de CXM 500 mg/j. Une nouvelle analyse descriptive de l’efficacité a été réalisée sur la population répondant aux recommandations d’un traitement antibiotique avec présence de signes cliniques d’obstruction. Cette analyse a été stratifiée sur le nombre des facteurs de risque (FR) de gravité surajoutés suivants : âge supérieur à 65 ans, diabète ou corticothérapie. L’efficacité clinique dans les études américaines se traduit par un taux de succès (dans la population totale, dans la population d’EABC relevant d’une antibiothérapie avec ou sans facteur de risque, dans la population d’EABC relevant d’une antibiothérapie avec au moins 1 et au moins 2 des facteurs de risque supplémentaires ci-dessus) respectivement de 93,4 % (351/376), 93,0 % (268/288), 90,4 % (122/135) et 94,4 % (34/36) sous LVF et de 92,2 % (354/384), 92,5 % (273/295), 87,7 % (128/146) et 79,3 % (23/29) sous comparateurs. Dans l’étude européenne, l’efficacité clinique se traduit par un taux de succès (dans la population totale, dans la population d’EABC relevant d’une antibiothérapie avec ou sans facteur de risque, dans la population avec EABC relevant d’une antibiothérapie avec au moins 1 facteur et au moins 2 des facteurs de risque supplémentaires ci-dessus) respectivement de 81,9 % (195/238), 82,4 % (182/221), 78,9 % (112/142) et 75,0 % (27/36) sous LVF et de 72,5 % (166/229), 74,0 % (154/208), 73,1 % (95/130) et 58,3 % (21/36) sous comparateur. La fréquence observée des succès bactériologiques conforte ces tendances. L’efficacité de la lévofloxacine est donc confirmée, notamment dans les EABC avec des signes obstructifs. En stratifiant sur les FR, l’efficacité de LVF persiste lorsque le nombre de FR augmente, ce qui n’est pas observé avec les comparateurs.