Primäre Immunintervention mit oralem/nasalem Insulin zur Prävention des Typ 1 Diabetes bei Kindern mit einem sehr hohen genetischen Diabetesrisiko – Die Pre-POINT (Primary Oral/intranasal INsulin Trial) Studie

Fragestellung: Der Typ 1 Diabetes (T1DM) ist eine der häufigsten chronischen Erkrankungen bei Kindern mit weltweit steigenden Inzidenzraten. Die derzeitigen Therapiemöglichkeiten können bei der Mehrheit der Patienten das Auftreten von Spätkomplikationen nicht verhindern. Es bedarf deshalb neuer Strategien zur Prävention der Erkrankung. Da der T1DM durch eine autoimmune Zerstörung der Beta-Zellen entsteht, und Insulin bei Kindern meist das primäre Zielantigen im Autoimmunprozess darstellt, könnte durch frühzeitige Induktion einer protektiven Immunreaktion gegen Insulin, im Sinne einer Schutzimpfung, die Entstehung der Diabetes-relevanten Insel-Autoimmunität verhindert bzw. verzögert werden. In der Pre-POINT Studie soll eine sichere und für das Immunsystem bioverfügbare Dosis und Applikationsform (oral oder nasal) für Insulin bestimmt werden, die dann in einer weiterführenden Präventionsstudie (Diabetes POINT Studie) auf ihre Effektivität bei der Verhinderung des T1DM bei Kindern mit sehr hohem genetischen Diabetesrisiko geprüft wird.