悬浮粒子在线监测系统设计实例

按照中国《药品生产质量管理规范》（2010修订的新版GMP）附录1的要求，对于洁净区A级区，在关键工艺（包括设备的组装）的全过程中，应当对悬浮粒子进行连续的监测，同时在B级区采用相似的系统。为此，我公司在新建车间的分装线A级区，安装了悬浮粒子的在线监测系统，对A级洁净区的悬浮粒子进行了有效的监控。