波替单抗为主的化疗方案治疗多发性骨髓瘤的安全性观察
Adverse Drug Reactions Journal(2011)
Abstract
目的:评价以波替单抗为主的2种化疗方案治疗多发性骨髓瘤(MM)的安全性。方法:应用不良事件标准(3.0版)对分别用PAD和VMP方案治疗的MM患者出现的不良反应进行回顾性总结分析。PAD方案:波替单抗+盐酸表柔比星+地塞米松,4个疗程,第1疗程18 d,第2~4疗程各11 d;适用于身体状况尚可、年龄较轻的MM患者。VMP方案:波替单抗+美法仑+泼尼松,4个疗程,每个疗程均11 d;适用于身体状况较差、年龄较大的MM患者。结果:2008年3月至2010年12月,共16例MM住院患者在空军总医院接受化疗。接受PAD方案者12例,男7例,女5例,中位年龄61岁;接受MVP方案者4例,男3例,女1例,中位年龄67岁。PAD与VMP方案导致的主要不良反应为血小板减少、中性粒细胞减少、周围神经病变、感染和消化道反应。(1)接受PAD方案者有9例在第2~4疗程血小板减少,其中Ⅰ~Ⅱ级7例,Ⅲ级和Ⅳ级各1例;接受VMP方案者有2例血小板减少,Ⅱ级1例,Ⅳ级1例。上述患者均持续PAD或VMP治疗未停药,Ⅲ级和Ⅳ级者输注血小板后血小板计数恢复正常。(2)接受PAD方案者有8例在第2~4疗程中性粒细胞降低,Ⅰ~Ⅱ级5例,Ⅲ级1例,Ⅳ级2例。接受VMP方案者有2例在第2~4疗程中性粒细胞降低,Ⅱ级1例,Ⅳ级1例。Ⅰ~Ⅱ级者均持续治疗未停药。接受PAD方案Ⅲ级者暂时停药给予对症治疗,中性粒细胞计数恢复正常后继续治疗。接受VMP方案Ⅳ级者未停药,皮下注射重组人粒细胞刺激因子。(3)接受PAD方案者有4例出现周围神经病变,Ⅰ~Ⅱ级3例,Ⅲ级1例。接受VMP方案者有1例出现Ⅰ级周围神经病变。1例Ⅱ级者经调整波替单抗剂量(由1.3 mg/m2减至1.0 mg/m2)后好转;1例Ⅲ级者经停药和对症治疗后恢复PAD方案;其他患者均未停药。(4)接受PAD方案者有4例在第2~4疗程出现发热和感染,1例因肺部感染发生感染性休克死亡。(5)16例患者均出现食欲减退、恶心、呕吐、腹泻或便秘,均未停药并予对症治疗。结论:PAD与VMP方案治疗MM均较安全,大多不良反应为轻度能耐受。对较严重的不良反应应停药或调整波替单抗的剂量。
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adverse reactions,multiple myeloma,bortezomib
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