塞曲司特颗粒的人体药代动力学和相对生物利用度

目的研究塞曲司特颗粒在20名健康志愿者体内的药动学特征及相对生物利用度。方法20名健康男性志愿者采用随机交叉给药方案,分别单剂量口服100 mg的塞曲司特颗粒和80 mg塞曲司特片,采用液液萃取反相高效液相色谱法测定血药浓度,计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度。结果口服塞曲司特100 mg实验药及80 mg参比药的主要药代动学参数t1/2ke分别为21.71±4.10 h和21.50±5.64 h;tm ax分别为4.1±1.3 h和4.5±1.6 h,Cm ax分别为4.82±0.87 mg.L-1和4.13±0.78 mg.L-1,AUC0-96分别为115.28±27.49 mg.h-1.L-1和92.68±17.68 mg.h-1.L-1,试验品的相对生物利用度为100.55%±19.67%。结论对塞曲司特试验药物和参比药品的生物等效性进行评价,结果表明两种制剂具有生物等效性。