LC-MS法分析研究依达拉奉中有关物质

目的:建立LC-MS法,分析研究依达拉奉中有关物质。方法:色谱条件:采用Kromasil100-5C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相A为10mmol.L-1醋酸铵(用冰醋酸调节pH至4.0),流动相B为甲醇,梯度洗脱,流速为1.0mL·min-1,柱温为40℃,检测波长为254nm。质谱条件:电喷雾电离与大气压化学电离复合离子化源,正负离子扫描,氮气流速为8.0L·min-1,雾化器压力为60psi(1psi=6.895kPa),毛细管电压为2000V,极化电压为2000V。结果:初步鉴定了依达拉奉中3个主要有关物质,并推测了其结构及形成机制。结论:本法可用于依达拉奉中有关物质分析,并为其药品质量控制提供了有效手段。