注射用利培酮微球对精神分裂症维持治疗期社会功能的影响

目的评价注射用利培酮微球(利培酮长效注射剂,RLAI)在精神分裂症维持治疗期对社会功能的影响。方法为开放、单组的多中心研究。200例精神分裂症患者原使用的抗精神病药换用RLAI维持治疗36 wk,治疗期间每2 wk注射RLAI 25.0 mg、37.5 mg或50.0 mg。在基线及wk 4、12、24、36末用个人和社会功能量表(PSP)、精神分裂症生活质量量表-第四修订版(SQLS-R4)等进行评估;以基线和研究终点PSP总分、SQLS-R4总分的变化为主要改善社会功能的指标。结果 200例中意向性治疗集(ITT)192例,符合方案集(PP)169例。按ITT,患者PSP总分在基线和治疗wk 4、12、24和36末分别为(55±s 16)分、(61±15)分、(64±16)分、(66±16)分和(70±16)分,治疗wk 36末总分提升(15±17)分,治疗后各随访点评分与基线有非常显著差异(均P<0.01);wk 36末社会心理学总分、生命力总分及SQLS-R4总分均较基线下降,分别为(27±10)分vs.(30±11)分,(14±8)分vs.(17±8)分,(42±17)分vs.(47±19)分,有非常显著差异(均P<0.01)。结论 RLAI用于精神分裂症维持治疗能改善患者的社会功能。