应用PLGA生物支架种植自体成纤维细胞进行阴茎增粗的临床研究

目的观察PLGA支架(Maxpol-T)种植自体成纤维细胞移植进行阴茎增粗的临床安全性和有效性。方法筛选知情同意下自愿参加临床研究的成年阴茎短小患者,局麻下获取阴囊真皮组织,分离、培养、鉴定、扩增成纤维细胞与Maxpol-T支架共培养后植入阴茎深筋膜下增粗阴茎。分别在手术后1,3,6个月随访,利用量尺和彩色超声比较手术前后阴茎周径变化,利用IIEF5评分表和副作用观察表评估其临床安全性,进行统计学分析。结果参加临床实验患者24名,完成临床实验22名(91.67%),平均年龄(31.1±8.4)岁。手术前阴茎疲软状态平均周径(8.18±0.83)cm,阴茎勃起状态平均周径(10.26±1.22)cm。手术后1,3,6个月后阴茎疲软状态平均周径分别为(11.79±1.18)cm,(12.20±1.24)cm,(12.19±1.27)cm,与术前相比差异具有统计学意义(P<0.001)。阴茎周径增加2cm以上的临床有效率为95.45%。术后6个月患者满意度调查结果非常满意68.18%,很满意27.27%,满意4.55%,与术前相比差异具有统计学意义(P<0.001)。2名患者术后切口乙/Ⅰ期愈合,其他患者甲/Ⅰ期愈合。所有患者手术前后IIEF5评估勃起功能无变化。结论利用生物可降解细胞支架(Maxpol-T)种植体自体成纤维细胞后,手术植入阴茎深筋膜下行阴茎增粗临床安全有效,临床有效率95.45%。手术后迟发性阴茎皮下少量积液发生率8.70%,可能与个别患者对PLGA过敏反应有关。