重组人血管内皮抑素联合TP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

目的观察重组人血管内皮抑素注射液(恩度)联合TP方案治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的近期疗效和安全性。方法经病理组织学或细胞学检查确诊的ⅢB～Ⅳ期NSCLC患者39例,其中鳞癌14例,腺癌20例,腺鳞癌5例;ⅢB期14例,Ⅳ期25例;有脑转移10例,肝转移10例,均接受恩度联合TP方案治疗。恩度15mg加入生理盐水500ml静滴3～4小时,第1～14天连续给药,间歇7天重复,同时联合紫杉醇(PTX)150mg/m2d1,顺铂(DDP)75mg/m2d2～d4,分3次给药,21天重复。参照WHO标准观察和评价近期客观疗效;参考KPS评分以及患者临床症状缓解情况评价患者的生活质量;根据NCICTC3.0版标准评价药物毒副反应。治疗1周期评价毒性,2周期评价疗效。结果 39例患者均可评价客观疗效和药物毒副反应。获得CR2例,PR10例,MR10例,SD11例,PD6例,即客观有效率(RR)30.8%(12/39),疾病控制率(DCR)84.6%(33/39);其中肝转移病灶CR4例,PR5例,MR1例,RR90.0%,脑转移病灶PR3例,MR3例,SD4例,RR30.0%。3～4级毒性主要与化疗药物有关,包括白细胞减少17.64%、粒细胞减少21.56%和恶心呕吐3.92%。轻度感觉异常和肌肉酸痛发生率较高,主要与紫杉醇有关。疲乏和腹痛发生率分别为41.10%、35.29%,均为轻度。心电图上T波和ST-T改变为33.33%,窦性心动过速27.45%。少见毒副反应包括发热1.96%、过敏反应3.92%和色素沉着7.84%。结论恩度与TP方案联合治疗晚期NSCLC具有良好疗效,可改善患者的生活质量,毒性低,安全性和耐受性好,尤其在治疗肝、脑转移灶中显示出较好的疗效,但病例数少,值得临床上进一步试用。