反相高效液相色谱法同时测定复方酮康唑搽剂中三组分的含量

目的:建立反相高效液相色谱法同时测定复方酮康唑搽剂中酮康唑、苯甲酸和水杨酸的含量。方法:使用ZORBAX E-clipse XDB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-乙睛-0.01 mol.L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至2.0)(15∶25∶60),柱温30℃,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为220nm。结果:酮康唑、苯甲酸和水杨酸的线性范围分别为:4.128-20.64μg·mL-1(r=1.0000),12.156～60.780μg·mL-1(r=1.0000),6.032～30.160μg·mL-1(r=0.9998);平均回收率分别为98.7%、100.4%、100.1%;RSD分别为0.90%、0.56%、0.63%。结论:该方法快速、简便、灵敏,分离度好,其他成分无干扰,适用于控制产品质量。