Ergebnisse einer multizentrische Langzeitstudie zur Wirksamkeit von Azathioprin bei Morbus Crohn und Colitis ulcerosa

Einleitung: AZA gilt als Goldstandard für die Immunsuppression bei CED. In einer multizentrischen Untersuchung an 818 Patienten mit MC und 358 Patienten mit CU aus 14 europäischen Zentren konnten wir im Gegensatz zu den existierenden Daten zeigen, dass eine Wirksamkeit in der Remissionserhaltung über 4J. hinaus besteht, und eine quantitative Abschätzung der Steroideinsparung durch AZA geben. In der weiteren Analyse haben wir die Nebenwirkungen untersucht sowie die Rolle von Patientencharakteristika und Remissionsstatus bei Therapieeinleitung auf die Wirksamkeit. Der Steroideinsatz in Deutschland wurde mit dem in anderen Ländern verglichen. Methoden: Endpunkte waren intraindividuelle Änderungen in der Schubfrequenz und im Steroidverbrauch zwischen der Zeit vor und unter AZA-Behandlung. Änderungen der Schubzahl/Jahr und des Prednisolonäquivalents/Monat wurden mit Medianen und Quartilen beschrieben, und mit dem Vorzeichentest auf statistische Siginifikanz (p<0.05) geprüft. Ergebnisse: Bei Remission zu Beginn der AZA Therapie waren Schubzahl/J ((Quartile)) und Steroidverbrauch (in mg/m) ((Quartile)) geringer: Schübe: 0,0 ((0–3,42)) versus 0,0 ((0–6,492)); Steroidverbrauch 10,17 ((0–148)) versus 79,11 ((0–235,59)) (jeweils p<0,001). Bei CU bestand dagegen kein Unterschied. Die Anzahl der Hospitalisierungen wegen Infekten unter AZA waren bei MC 23 Fälle auf insgesamt 2495 Behandlungsjahre (0,009/J) und bei CU 10 Fälle auf insgesamt 987 Behandlungsjahre (0,01/J). Alter, Krankheitsdauer, Geschlecht, Fisteln (bei MC) hatten keinen Einfluss auf das Ansprechen auf AZA. In den deutschen Zentren wurden vor der AZA-Behandlung und darunter signifikant mehr Steroide eingesetzt als in den europäischen (in mg/m): A) vor AZA MC: 299 ((103–600)) versus 147 ((38–435)); CU: 370 ((133–710)) versus 277 ((68–591)). B) unter AZA MC: 55 ((0–189)). versus 10 ((0–78)); CU: 77 ((0–264)) versus 26 ((0–64))(jeweils p<0.001). Die Schubfrequenzen vor und unter AZA waren jedoch nicht unterschiedlich. Diskussion: Die Ergebnisse unterstreichen für MC den prognostischen Wert einer aggressiven Remissionsinduktion. Der Unterschied im Steroideinsatz zwischen den deutschen und europäischen Zentren bei gleichem outcome spricht dafür, dass ein restriktiverer Steroideinsatz möglich ist..