气相色谱法测定候选新药SM934原料中有机溶剂残留量

目的建立气相色谱法测定候选新药SM934中6种残留有机溶剂的含量。方法采用毛细管气相色谱法,使用DM-5石英毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),采取程序升温,分离测定甲醇、乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、石油醚和N,N-二甲基甲酰胺的残留量。结果 6种有机溶剂完全分离,线性范围为13.0～250.0 mg.L-1,精密度良好,加样回收率在97%～105%之间(RSD<4%)。结论本法灵敏、准确、可靠,适用于候选新药SM934质量控制中有机溶剂残留量的检测。