益气降糖胶囊的质量标准研究

目的建立益气降糖胶囊的质量标准。方法采用TLC法对处方中的黄芪、人参、黄连进行定性鉴别;采用HPLC法测定制剂中人参皂苷Rg1和Re的含量。结果 TLC法可检出黄芪、人参、黄连的特征斑点;人参皂苷Rg1的线性范围为0.4020～4.0200μg(r=0.9999),平均回收率为99.51%(RSD=1.21%,n=6);人参皂苷Re的线性范围为0.2040～2.0400μg(r=0.9999),平均回收率为99.26%(RSD=1.33%,n=6)。结论本质量标准可有效地控制益气降糖胶囊的质量。