阿莫西林分散片的稳定性研究

目的 考察阿莫西林分散片的稳定性,初步确定其贮藏条件和有效期限.方法 对制备的阿莫西林分散片以性状、分散均匀性、标示量及释放度等质量指标为标准,对其稳定性进行研究.通过影响因素试验、加速试验及长期留样试验观察其质量变化情况,并通过经典恒温法推测其有效期.结果 阿莫西林分散片在高温和高湿条件下稳定性较差,但对光照稳定;加速试验和长期留样试验中各项质量指标均符合质量要求,有效期可达2年.结论 阿莫西林分散片采用双铝包装,并置阴凉干燥处保存,在有效期内质量稳定.