丙氨酸氨基转移酶37℃参考方法评价临床常用方法探讨

目的 通过建立37℃丙氨酸氨基转移酶(ALT)参考方法,评价干化学和湿化学五种检测组合的临床常用方法,探讨ALT测定结果的准确性与可比性.方法 依据国际临床化学与检验医学联合会(IFCC) 推荐的参考测量程序建立ALT参考方法,测定ERM(R)-AD 454 ALT参考品,验证参考方法的准确性.并对其精密度进行评估.同时用参考方法为冰冻新鲜血清定值,校准非配套湿化学常用方法.干化学采用Vitros配套系统.按照NCCLS EP9-A方案分别比较40份人血清干湿化学五种检测组合的常用方法和参考方法ALT结果.结果 用参考方法测定ERM(R)-AD 454 ALT参考品结果186.4 U/L,在其给定的186±4 U/L范围内.建立的37℃ ALT参考方法总CV 0.89%-1.12 %.Vitros干化学配套系统;Olympus仪器和Roche试剂及校准品组成的湿化学非配套系统;Olympus仪器和Roche试剂及参考方法定值的冰冻血清作校准品组成的湿化学非配套系统;Olympus湿化学配套系统以及Olympus仪器试剂和Roche校准品组成的湿化学非配套系统ALT 5种检测结果和参考方法进行比较,相关均良好(r2分别为0.994,0.998 6,1,0.997,0.99.).前3种检测系统ALT检测结果与参考方法相对偏倚均在±20 %之内,符合CLIA'88的20%的判定标准.后两种检测系统结果与参考方法相对偏倚在ALT低水平高达60%.结论 通过ALT参考方法可以评价加入磷酸吡哆醛的临床常用方法,提高血清ALT测定结果的准确性和可比性.不适合评价不加磷酸吡哆醛的临床常用方法.