复方莨菪碱缓释片的制备及体外释放特性

目的制备复方莨菪碱缓释片。方法用正交试验优化处方,以羟丙甲基纤维素为骨架材料,用疏水性阻滞剂乙基纤维素调节药物释放速度,采用湿法制粒压片制备复方莨菪碱缓释片。用紫外分光光度法测定主药氨茶碱的含量,用HPLC法测定其他组分的含量。通过测定氨茶碱的体外释放度,进行释放机制及影响因素的研究。结果所制备的缓释片12h内呈现良好的缓释特性,符合Higuchi方程(Q=24.176t1/2-7.699,r=0.9956)。结论复方莨菪碱缓释片体外释药缓慢、平稳,符合设计要求。