液相色谱-串联质谱法测定人血浆中艾普拉唑的浓度

Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis(2013)

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Abstract
目的:建立LC-MS/MS法测定人血浆中艾普拉唑的浓度.方法:人血浆样本用乙酸乙酯提取后,选用Zorbax SB-C18色谱柱(150mm×2.1 mm,5μm),以乙腈-10 mmol·L-1醋酸铵溶液(80∶ 20)为流动相,流速为0.20 mL·min-1;选用三重四极杆串联质谱仪的多重反应监测(MRM)扫描方式进行监测,电喷雾离子化源,正离子方式,选择监测离子反应分别为m/z367.5→m/z184.1(艾普拉唑)和m/z 383.2→m/z 266.8(内标氯雷他定).结果:艾普拉唑和氯雷他定的保留时间分别为2.0 min和3.9 min;血浆中艾普拉唑的线性范围为5~1500 ng·mL-1(r>0.99),定量下限为5 ng·mL-1;日内、日间RSD均小于15%;低、中、高3个浓度下的提取回收率分别为(76.5±4.9)%、(78.8±6.3)%、(77.1±4.9)%.结论:该方法快速、灵敏、准确,专属性强,重复性好,适用于人血浆中艾普拉唑浓度的测定,可应用于艾普拉唑肠溶片的人体药代动力学及生物等效性研究.
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bioequivalence,plasma drug concentration,ilaprazole,LC-MS/MS,pharmacokinetics
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