国产舍曲林片的人体药动学及生物等效性研究

目的 评价国产和进口舍曲林片在中国人群中的生物等效性.方法 采用液相色谱-质谱联用法测定18名健康受试者po 100 mg舍曲林片后血浆中的舍曲林浓度.采用统计软件计算药动学参数,并评价其生物等效性.结果 国产舍曲林片和进口片的药动学参数AUC0-100分别为(836.73±427.15)和(839.55±423.66)μg·h·L-1,实测ρmax为(27.71±9.67)和(26.34±8.21)μg·L-1,实测tmax为(5.78±1.11)和(5.83±1.20)h,MRT为(31.73±3.59)和(32.83±3.89)h,t1/2为(28.89±6.32)和(31.13±9.63)h.国产舍曲林片和进口片的相对生物利用度为(99.52±8.87)%.结论 经统计学分析,国产舍曲林片和进口片具有生物等效性.