Klinischer Einsatz eines intravitrealen Dexamethason-Implantats in der Behandlung des Makulaödems
Spektrum Der Augenheilkunde(2006)
Abstract
Zusammenfassung
Problemstellung Das Makulaödem ist die wesentliche Ursache für eine Visusverschlechterung nach Ast- und Zentralvenenverschlüssen (AVV, ZVV)
oder bei der diabetischen Retinopathie (DRP). Die derzeitigen Therapieoptionen sind unbefriedigend oder noch nicht ausreichend
untersucht. Steroide sind durch ihre gefäßabdichtenden Eigenschaften geeignet und intravitreale Injektionen (z. B. Triamcinolon)
haben sich als erfolgversprechend erwiesen, müssen aber häufig wiederholt werden.
Methoden und/oder Patienten Posurdex (Fa. Allergan) ist ein kleines biologisch abbaubares Polymer-Implantat (0,45 × 6,5 mm), das mittels Applikator über
die Pars plana intravitreal injiziert wird, und über einen Zeitraum von 6 bis 12 Monaten wirksam sein soll (Dexamethason posterior
segment drug delivery system, DEX PS DDS).
Ergebnisse Eine in den USA durchgeführte erste klinische Studie der Phase 2 zeigte nach 3 Monaten eine dosisabhängige Visusverbesserung
und eine Abnahme der Netzhautdicke im OCT. Eine signifikante Wirksamkeit wurde bei Makulaödemen nach AVV, ZVV, DRP, Uveitis
und nach Kataraktoperation gezeigt. An Komplikationen traten Augendruckanstiege und Glaskörperblutungen auf.
Schlussfolgerungen Eine langdauernde kontrollierte intravitreale Steroidwirkung stellt eine therapeutische Hoffnung für die Therapie des Makulaödems
dar. Aus den ersten Ergebnissen kann auf eine sichere und effektive Anwendung geschlossen werden. Die klinische Bedeutung
wird sich aus den Langzeitergebnissen ableiten lassen.
Summary
Purpose Macular edema is the main cause for visual decline after branch retinal vein occlusion (BRVO), central retinal vein occlusion
(CRVO) or at diabetic retinopathy (DRP). Current therapeutic options are not yet satisfying. Intravitreal steroids (e. g.
Triamcinolone acetate) are promising, but they have to be repeated often.
Methods and patients Posurdex (Allergan, Inc.) is a small biodegradable polymer-implant (0.45 × 6.5 mm), also called “dexamethasone posterior segment
drug delivery system” (DEX PS DDS) and injected at pars plana with an injector intravitreally where it should be active 6
to 12 months. A phase 2 randomized multicenterstudy for treatment of macular edema due to different causes including 306 eyes
in 3 groups (350 μg dexamethason, n = 100, 750 μg dexamethason, n = 101, control group, n = 105) has been finished after 6
months.
Results The first clinical trial showed dose dependent improvement of visual acuity and reduction of retinal thickness in OCT after
3 months of treatment. A significant potency could be observed at macular edema due to BRVO, CRVO, DRP, uveitis and after
cataract surgery. Complications included rise of intraocular pressure and vitreal hemorrhage group. During observation period
no other complications could be observed.
Conclusion A prolonged controlled release of intravitreal steroids represents a promising therapeutic option for the treatment of macular
edema. The first results of a phase 2 study represent a safe and effective treatment. Further evaluation is necessary to evaluate
clinical feasibility and long term results.
MoreTranslated text
Key words
Macular edema,intravitreal implant,posurdex
AI Read Science
Must-Reading Tree
Example
![](https://originalfileserver.aminer.cn/sys/aminer/pubs/mrt_preview.jpeg)
Generate MRT to find the research sequence of this paper
Chat Paper
Summary is being generated by the instructions you defined