131Ⅰ-SAP的制备及应用安全性研究

Labeled Immunoassays and Clinical Medicine(2013)

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摘要
目的 探讨一种新型淀粉样变性诊断标记物131 Ⅰ-SAP的制备方法及其应用安全性.方法 应用Iodogen法对SAP标准品进行131Ⅰ标记;纸层析法测定131 Ⅰ-SAP的标记率与放射化学纯度.将131Ⅰ-SAP分别于4℃和37℃新鲜人血清中0h,24h,48h,72h和96h,测定放射化学纯度,评价其体外稳定性.对131Ⅰ-SAP进行热原、异常毒性等安全性实验.结果 131Ⅰ-SAP的标记率为70.6%,96h后的放射化学纯度仍大于90%.热原、异常毒性实验均为阴性.结论 131Ⅰ-SAP具有较好的体外稳定性,并且无热原及明显毒性反应,适合进一步临床实验及应用的安全性.
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关键词
Serum amyloid P component(SAP),Amyloidosis,131I,Toxicity,Pyrogen
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