剪口结扎结合PPH治疗混合痔的安全性多中心临床研究

目的 通过多中心临床研究进一步评价剪口结扎结合吻合器痔上膜环切术(PPH)治疗混合痔的安全性.方法 采用分层、随机、平行对照、多中心临床研究的设计方法,由湖南省4家三级甲等医院协同完成.共选择符合研究标准的患者246例,按入院先后顺序分为剪口结扎结合PP H组、PPH组和剪口结扎术组,3组病例分配比例为1:1:1.观察术中及术后并发症的发生情况,结合直肠肛管测压对肛门功能进行评价.结果 3组患者术后均无直肠阴道瘘和直肠尿道瘘的发生.剪口结扎结合PPH组和PP H组均无肛门直肠狭窄发生,该2组的直肠肛门狭窄和肛门失禁评分均明显低于剪口结扎术组(P＜0.05＝.3组术后均有大出血发生,但剪口结扎结合PPH组发生者所占比例明显低于剪口结扎术组(P＜0.05＝.3组术后均有急性尿潴留发生,但3组间比较差异无统计学意义(P＞0.05).肛管静息压3组术后均较术前明显降低(P＜0.01＝,术后剪口结扎结合PP H组和PPH组明显低于剪口结扎术组(P＜0.05＝.直肠感觉容量和直肠最大容量剪口结扎结合PPH组和PP H组术前与术后比较差异无统计学意义(P＞0.05),但剪口结扎术组直肠感觉容量术后较术前明显降低(P＜0.05＝,直肠最大容量术后较术前明显升高(P＜0.05＝.肛管最大收缩压3组内术前与术后比较以及术后3组间比较差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 剪口结扎结合PP H能很好地保护肛垫组织,保持肛管正常的解剖结构,不仅有更高的临床疗效而且具有很好的安全性.