基本信息
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Bio
1987年,马清钧开展的这一研究获得国家“863”计划基金资助,其后又连续获得三次“863”计划资助。在国家强有力的资助下,马清钧等率先采用基因工程技术,成功地构建了高效分泌表达毒素B亚单位的基因工程大肠杆菌(rBS),其结构、理化活性、抗原性免疫原性与天然的大肠杆菌毒素亚单位(BS)完全相同。随后他们又很快研究出由rBS与杀死的霍乱弧菌O抗原及其它菌体抗原组构成的rBS-WC疫苗。至此,该疫苗的实验室工作全部完成。
在没能为该疫苗找到中试基地的情况下,马清钧和其他研究人员决定,自己动手建立中试基地。没有设备,没有放大工艺经验,马清钧等就边筹备、边学习、边实践,以科学的态度,“摸着石头过河”,最终建立起高质量的中试基地,并在此中试基地顺利地对rBS-WC疫苗进行了组构、工艺、动物免疫实验及生产工艺的研究。
1989年,该疫苗被批准进行志愿者试验:“七五”、“八五”期间,他们先后进行了Ⅰ期24人,Ⅱ期369人的临床观察;“九五”期间,他们对该疫苗进行了Ⅲ期临床试验,并将试验人群扩大到6097人。试验结果表明,该疫苗具有很好的安全性和免疫原性,不仅可用于对霍乱的预防,而且对产毒性大肠杆菌引起的腹泻等也有保护作用。2000年6月,rBS-WC疫苗获得国家Ⅰ类新药证书。
这项成果也获得不少荣誉,如2001年获得“第十三届国家发明金奖”,2001年获得“北京市科技进步一等奖”,“全军重大科技成果奖”等等。马清钧研究员也因此在2001年获得国家“863”计划十五周年先进个人荣誉称号。
在没能为该疫苗找到中试基地的情况下,马清钧和其他研究人员决定,自己动手建立中试基地。没有设备,没有放大工艺经验,马清钧等就边筹备、边学习、边实践,以科学的态度,“摸着石头过河”,最终建立起高质量的中试基地,并在此中试基地顺利地对rBS-WC疫苗进行了组构、工艺、动物免疫实验及生产工艺的研究。
1989年,该疫苗被批准进行志愿者试验:“七五”、“八五”期间,他们先后进行了Ⅰ期24人,Ⅱ期369人的临床观察;“九五”期间,他们对该疫苗进行了Ⅲ期临床试验,并将试验人群扩大到6097人。试验结果表明,该疫苗具有很好的安全性和免疫原性,不仅可用于对霍乱的预防,而且对产毒性大肠杆菌引起的腹泻等也有保护作用。2000年6月,rBS-WC疫苗获得国家Ⅰ类新药证书。
这项成果也获得不少荣誉,如2001年获得“第十三届国家发明金奖”,2001年获得“北京市科技进步一等奖”,“全军重大科技成果奖”等等。马清钧研究员也因此在2001年获得国家“863”计划十五周年先进个人荣誉称号。
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Ting Gao, Lin Zhu,Hainan Liu,Xiaopeng Zhang,Tingting Wang,Yangbo Fu,Hongzhen Li,Qincai Dong,Yong Hu, Zhang,Jing Jin,Zijing Liu,Weihong Yang,Yaoning Liu,Yanwen Jin,Kaitong Li,Yongjiu Xiao,Junli Liu,Huailong Zhao,Yue Liu,Ping Li,Jibo Song, Lu Zhang,Yuwei Gao,Sisi Kang,Shoudeng Chen,Qingjun Ma,Xiuwu Bian,Wei Chen,Xuan Liu,Qing Mao,Cheng Cao
Ting Gao,Mingdong Hu,Xiaopeng Zhang,Hongzhen Li,Lin Zhu,Hainan Liu,Qincai Dong,Zhang Zhang,Zhongyi Wang,Yong Hu,Yangbo Fu,Yanwen Jin,Kaitong Li,Songtao Zhao,Yongjiu Xiao, Shuping Luo,Lufeng Li, Lingfang Zhao,Junli Liu,Huailong Zhao,Yue Liu,Weihong Yang, Jing Peng, Xiaoyu Chen,Ping Li,Yaoning Liu, Yonghong Xie,Jibo Song, Lu Zhang,Qingjun Ma,Xiuwu Bian,Wei Chen,Xuan Liu,Qing Mao,Cheng Cao
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