基本信息
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个人简介
李禄金,副研究员,研究方向: 定量药理学是FDA推崇的基于模型药物研发理念的重要工具,本人将定量药理学与中药临床研究紧密联系,通过构建数学模型对中药复杂疗效数据进行定量分析,为中药临床筛方以及中药临床试验设计关键因素的优化选择提供科学依据。目前已在抑郁症、更年期综合征等疾病领域展开了深入研究,研究成果获得专业领域国际评审的肯定,充分体现出学科交叉优势。致力于将定量药理学研究方法引入中药临床研究,以提高中药临床试验的成功率与研究质量,研究方向主要包括:①模型引导的中药研发决策制定②计算机辅助中药临床试验优化设计。主要科研成果如下: (1)中药有效性判定:通过构建药效学模型,确认了植物雌激素缓解更年期潮热的有效性和疗效特征,即起效慢,需要48周才能充分反映药效,而以往普遍采用的12周疗程过短从而导致试验失败,该研究结论颠覆了Lancet杂志对植物雌激素的无效判定,在临床药理学权威期刊British Journal of Clinical Pharmacology (2015)发表,并被俄罗斯卫生部发布的更年期综合征补充与替代疗法指南所引用。 (2)中药优势性决策制定:首次对FDA批准的五种长期减肥药的疗效特征进行了定量评价,发现这些减肥药物在50周后均出现程度明显的体重反弹现象,由此提出中药减肥临床研究的疗程应长于50周以评估体重反弹程度,其中反弹程度轻的中药具有重要的开发价值。该研究发表在肥胖领域权威期刊Obesity Reviews (2017,IF=7.883)。另外,通过模型化分析,发现与非老年患者相比,标准抗抑郁药物在老年患者人群疗效偏低,指出老年患者是中药抗抑郁药物研发的重点关注人群。该研究在精神病学主流期刊Journal of Affective Disorders 发表。(3)中药安慰剂效应合理控制:安慰剂效应一直是阻碍中药临床试验成功的关键因素。以抑郁症为例,我们发现当安慰剂效应>50%时,所有儿童青少年抑郁症的临床试验结果均为阴性,由此提出在儿童青少年抗抑郁中药临床试验,推荐采用2 周的安慰剂导入试验设计,剔除安慰剂效应高的受试者,以降低安慰剂效应。该研究以letter形式发表在精神病学顶级期刊American Journal of Psychiatry (2017, IF=14.505)。以上研究成果均是在临床疗效数据基础上,通过模型化方法对中药临床研发进行决策制定,有别于以往仅凭经验或单一文献数据进行‘拍脑袋式’的决策模式,极大地降低了试验失败风险,提高了试验质量,是中药高水平临床试验开展的新的研究模式。
研究兴趣
论文共 104 篇作者统计合作学者相似作者
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合作机构
Archives of Toxicologyno. 8 (2024): 1-20
Xin Liang,Haoxiang Zhu,Suping Niu, Han Xie, Hongxia Pang,Jiangfan Li, Hu Ye,XuHong Wang,Lujin Li,Yi Fang
crossref(2024)
Authorea (Authorea) (2023)
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作者统计
#Papers: 107
#Citation: 647
H-Index: 17
G-Index: 21
Sociability: 6
Diversity: 1
Activity: 2
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合作机构
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