基本信息
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个人简介
先后担任第九、十届国家药典委员会委员,现任第十一届国家药典委员会执行委员(药用辅料和药包材专业委员会主任委员)、美国药典委员会委员、国家药品审评中心首批专家库专家、国家药用辅料工程技术研究中心专家技术委员会副主任、美国University of the Pacific客座教授、江南大学兼职教授、Asian Journal of Pharmaceutical Sciences、《中国新药杂志》编委等。
从事药用辅料、药物制剂和药物传递技术等研究逾30年。近年来,主持和参与国家“十一五”“十二五”“十三五”重大新药创制科技重大专项、美国国立卫生研究院(NIH)项目、国家自然科学基金面上项目、科技部科技支撑计划等国际和国家级课题十余项。另主持企业委托课题数十项,并完成新药申报。作为中国药科大学“药用辅料及仿创药物研发评价中心”分中心负责人,近3年来,项目签约经费累计逾4000万元。
长期承担国家药典委员会“药品标准提高计划”课题研究,起草药典通则和通用检测方法十余项,制修订药用辅料质量标准数十项,部分已收载于《中国药典》2015年版四部。主持建设我国首个“常用药用辅料数据库及应用查询系统”,并于原国家食品药品监督管理总局药品审评中心官网上线运行多年。
先后荣获美国药典委员会标准制定杰出贡献奖、江苏省教育科学研究成果科技进步奖(第一完成人)。主持编写国家药典委员会《各国药用辅料标准对比手册》,另参编英文论著3部,获新药临床批件2项、授权专利10项,发表论文100余篇。
从事药用辅料、药物制剂和药物传递技术等研究逾30年。近年来,主持和参与国家“十一五”“十二五”“十三五”重大新药创制科技重大专项、美国国立卫生研究院(NIH)项目、国家自然科学基金面上项目、科技部科技支撑计划等国际和国家级课题十余项。另主持企业委托课题数十项,并完成新药申报。作为中国药科大学“药用辅料及仿创药物研发评价中心”分中心负责人,近3年来,项目签约经费累计逾4000万元。
长期承担国家药典委员会“药品标准提高计划”课题研究,起草药典通则和通用检测方法十余项,制修订药用辅料质量标准数十项,部分已收载于《中国药典》2015年版四部。主持建设我国首个“常用药用辅料数据库及应用查询系统”,并于原国家食品药品监督管理总局药品审评中心官网上线运行多年。
先后荣获美国药典委员会标准制定杰出贡献奖、江苏省教育科学研究成果科技进步奖(第一完成人)。主持编写国家药典委员会《各国药用辅料标准对比手册》,另参编英文论著3部,获新药临床批件2项、授权专利10项,发表论文100余篇。
研究兴趣
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