基本信息
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职业迁徙
个人简介
主要负责:
1)生产用细胞基质和治疗性细胞产品的质量控制,包括对细胞及细胞制剂的质量检定和质量复核;
2)从事与各类细胞(特别是治疗性细胞产品)质量控制研究,包括与细胞质量相关的基础研究、新的质量属性研究及相关评价技术研发,以及质量评价规范、质量标准和新的标准物质研发等;
3)参于国家治疗性细胞产品监管及质量控制相关法规及指导原则的起草和修订,其中,负责起草和修订了《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》(2015年8月开始试行)。
1)生产用细胞基质和治疗性细胞产品的质量控制,包括对细胞及细胞制剂的质量检定和质量复核;
2)从事与各类细胞(特别是治疗性细胞产品)质量控制研究,包括与细胞质量相关的基础研究、新的质量属性研究及相关评价技术研发,以及质量评价规范、质量标准和新的标准物质研发等;
3)参于国家治疗性细胞产品监管及质量控制相关法规及指导原则的起草和修订,其中,负责起草和修订了《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》(2015年8月开始试行)。
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